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febrero 4, 2013 Comentarios

Anticonceptivos hormonales combinados orales y riesgo de problemas tromboembólicos venosos

Dra. Carmen Menéndez

Centro Médico Instituto Palacios : Salud y Medicina de la Mujer

Los anticonceptivos hormonales combinados orales, en sus siglas AHCO, contienen la asociación de un estrógeno (etinil-estradiol, fundamentalmente) con diferentes tipos de progestágeno. Las generaciones de AHCO viene determinadas por el tipo de progestágeno utilizado en la asociación y responden a una secuencia temporal de su comercialización: los de primera generación son los más antiguos y los llamados de cuarta generación, los más recientes.

En estos últimos días la alerta de salud pública dada por la Agencia del Medicamento francesa (ANSM) cuestiona la utilización de los anticonceptivos hormonales combinados orales (AHCO) de tercera y cuarta generación como opción contraceptiva de primera elección.

El motivo ha sido el registro de más número de casos de problemas de trombo embolismo venoso en las usuarias de los AHCO de tercera y cuarta generación (desogestrel, gestodeno, norgestimato, drosperinona fundamentalmente) respecto a las que utilizan  anticonceptivos de segunda generación (levonorgestrel o norgestrel)

El mismo motivo ha determinado que esta misma agencia haya anunciado la retirada del mercado francés, en un plazo de tres meses, de los medicamentos que contienen el progestágeno Acetato de Ciproterona en asociación con Etinilestradiol. Este tipo  medicamentos inhiben la ovulación, pero no forman parte de los AHCO debido a que se observó un riesgo incrementado de problemas de tromboembolismo venoso y su indicación está restringida exclusivamente al tratamiento sintomático a corto plazo (no más de 4 meses) del hiperandrogenismo (acné, aumento del vello corporal o hirsutismo, alopecia androgénica)  por su acción antiandrogénica.

Conforme pasan los años, la información obtenida de los estudios epidemiológicos de fármaco vigilancia de los AHCO es mayor y condiciona su actualización según los datos que van aportando los registros epidemiológicos de los diferentes países. Por ello es lógico que la EMEA (Agencia del Medicamento Europea) inicie una nueva revisión de la información científica disponible sobre el perfil beneficio/riesgo de estos preparados y evaluar si realmente existe, o no, necesidad de modificar las condiciones de autorización del uso de este tipo de preparados.

Actualmente las principales agencias reguladoras del medicamento de los diferentes países (FDA Americana, EMEA, y otras), ponderan la balanza global beneficio/riesgo de la utilización  de estos AHCO de tercera y cuarta generación en sentido positivo a pesar del aumento observado de problemas de tromboembolismo venoso en estos últimos años. En términos absolutos este incremento es considerado raro, a pesar de su importancia,  si tenemos en cuenta su frecuencia:

–       5-10 casos por cada 100.000 mujeres/año en la población femenina no usuaria de AHCO

–       60 casos por cada 100.000 mujeres embarazadas/año

–       20 casos por cada 100.000 mujeres usuarias de AHCO de segunda generación (levonorgestrel)

–       40 casos por cada 100.000 mujeres usuarias de AHCO de 3ª generación como el desogestrel o gestodeno y de 4 ª como la drosperinona

Centro Médico Instituto Palacios : Salud y Medicina de la Mujer


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